为认真落实《“医院融合发展共同体”建设工作方案》的要求，2020年3月19上午8点临床研究中心副主任陈霞、联络员陈瑜准时参加了I期病房的晨交班。晨交班会上，辇伟奇主任首先介绍了I期病房的发展现状及下一步工作安排。随后I期病房医生组、护士组、药师组和质控组分别介绍了各临床试验项目入组及实施情况、试验药物保存和设备管理情况等。然后两个科室的人...

当前，新冠肺炎疫情时刻牵动着大家的心。目前认为，呼吸道飞沫和接触传播是主要的传播途径，戴口罩是阻断呼吸道分泌物传播的有效手段。口罩作为防疫必需品，一时间购买困难。为助力我院疫情防控工作，临床研究中心积极动员各方力量募集口罩，目前已通过各种渠道募集了1000多个口罩捐赠给我院。疫情初期，临床研究中心副主任陈霞主动联系海外的同学希望能为...

2020年02月14日上午九点整，I期病房科如期召开了一场不寻常的项目启动会。为了这场启动会，临床研究中心、I期病房和申办方做了大量而细致的协调工作。当前，正值疫情防控的关键阶段，临床试验工作还要不要推进，该如何推进，成了每一个临床试验从业者必须面对的现实考验。本着对受试者高度负责的信仰，在医院“正确处理疫情防控和临床工作开展的关系”的核...

为全面贯彻落实《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》精神，按照《科技部办公厅关于开展全国人类遗传资源行政许可管理专项检查有关工作的通知》要求，重庆市科学技术局定于2020年1月开展我市人类遗传资源行政许可管理专项检查。为此，临床研究中心积极响应，迅速展开单位自查，对法人主体责任落实情况、获批项目实施情况、是否有违规活动开展情况进行深...

2019年11月14日，临床研究中心组织开展的第九期GCP专题培训在学术楼404会议室举行。为不影响临床工作，提高各类研究人员参加培训的依从性，本期培训仍以午餐会的形式进行。培训由临床研究中心副主任陈霞主持，共包含三个主题：第一个主题由上海浦东五新保险经纪有限公司市场总监刘亚卿为大家讲解“临床试验保险的合理应用和理赔案例分析”，他详细地介绍了...

2019年10月31日，重庆市药品监管管理局检查二局彭程局长一行5人对我院进行药物临床试验机构日常监管检查。检查自临床研究中心向专家组进行简短汇报开始，汇报内容主要包括我院项目开展、机构管理、人员变更等情况。汇报结束后，检查组专家根据我院试验项目开展情况分别抽取泌尿肿瘤科开展的肿瘤药物研究和I期病房开展的生物等效性研究执行规范性检查，检查...

为了我院临床试验工作的长远发展，实现临床试验实施的标准化、专业化、系统化、流程化，提高我院临床试验质量，临床研究中心计划建设针对临床试验的信息化管理与技术服务平台，并已于前期联合信息部、设备部开展了技术咨询及商务咨询会。为更进一步了解各系统实际运行情况，2019年10月27日，临床研究中心陈霞主任一行2人前往贵州医科大学附属医院就临床试...

为推进我院临床试验管理工作的信息化建设，促进我院临床试验的规范化实施，临床研究中心计划于今年采购临床试验信息管理系统。经过前期的提案申请、运行调研及实地考察，临床研究中心于今年7月邀请到6家初步符合条件的软件公司来院召开技术咨询会，并联合信息部、设备部秉着公平公正公开的原则甑选出3家进入商务咨询环节。各家公司根据可实现功能的不同，...

据根《国家食品药品监督管理总局关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告》（2015年第228号）规定，2019年9月22日至9月24日，国家药品监督管理总局核查中心核查组一行五人莅临我院，对我院肿瘤内科开展的KEYNOTE-407临床研究进行试验数据现场核查。本次核查首次会于22日上午正式开始，核查组成员由来自全国各地的专家组成、市药监局委派观察员全程督导...

为促进肿瘤创新药物临床试验的学术交流，提升肿瘤药物临床试验机构的试验质量，2019年8月16日，由中国抗癌协会中西医整合肿瘤专委会和重庆药学会药物临床试验专委会主办，重庆大学附属肿瘤医院承办的2019年肿瘤创新药物临床试验实战培训班暨中国抗癌协会中西医整合肿瘤专委会早期临床试验研究协作组成立大会、重庆药学会药物临床试验专委会肿瘤学组年会在...

2019年7月12日，四川科伦药物研究院欧阳学农副院长等一行四人到我院就药物临床试验工作进行考察交流。我院临床研究管理委员会主任委员周琦教授、临床研究中心陈霞副主任、相关专业科室（妇科肿瘤科、肿瘤内科、放射治疗中心、乳腺肿瘤中心、消化内科、I期临床试验中心）专家代表出席。周琦教授首先对欧阳学农副院长一行的到来表示热烈欢迎，然后陈霞副主任...

2019年7月3日，“药明康德全球卓越临床研究中心”牌匾正式落户我院，标志着我院药物临床试验机构与药明康德正式建立友好战略合作关系。药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台公司，为全球制药及医疗器械等领域提供从药物发现到市场化的全方位一体化实验室研发和生产服务。为加强与各优秀临床试验机构的交流合作，药明康德组织全体同事按照项目启动速度...