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重庆市药品监督管理局一行莅临重庆大学附属肿瘤医院指导药物临床试验相关工作

发布时间:2021-10-13 本文来源:临床研究中心

10月13日下午,重庆市药品监督管理局药品注册处副处长朱舒兵、重庆市药品技术审评认证中心副科长管海燕和各检查局检查员一行到重庆大学附属肿瘤医院调研并指导药物临床试验相关工作,同时进行重庆市药监局日常监管实作培训。重庆大学附属肿瘤医院临床研究中心陈霞主任、I期病房辇伟奇主任接待并全程陪同。

陈霞主任首先对朱舒兵副处长一行的到来表示热烈欢迎,然后对医院概况和药物临床试验机构情况进行介绍,并重点介绍了机构特色管理、专业科室等情况。她表示,机构办有齐备的办公场所和设施、完善的管理制度和SOP,同时为契合相关法规政策变化和临床试验不断发展采取了积极有效措施,最终形成网络监管、质量交叉管理、CRC竞选上岗、多流程并行等特色管理模式。

接着一行人来到我院I期病房进行参观,由辇伟奇主任对I期病房情况进行详细介绍。他指出,I期病房设有23张床位,配备知情室、试验药房、样本处理保存室、资料室等功能区,研究团队专业。随后管海燕副科长随机抽取了一项I期病房在研的试验项目,为各检查局检查员进行了日常监管实作培训。

最后,朱舒兵副处长对我院药物临床试验工作给予肯定,并强调加强与市药监局相关部门沟通交流,确保机构临床试验工作正规、平稳、有序的进行,切实为保障受试者权益和提高药物临床试验质量贡献力量。

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