2022年10月10日至12日，国家药品监督管理局审查查验中心检查组一行三人对重庆大学附属肿瘤医院承担的“伊立替康脂质体注射液在晚期胰腺癌受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、两交叉生物等效性试验”进行为期3天的试验数据现场核查工作。

首次会议于10月10日召开，院长徐波、临床研究中心主任兼被核查项目主要研究者陈霞、I期病房主任李咏生以及申办者代表参加了会议。会议开始，核查方和被核查方分别就参会人员进行了简短介绍；接下来检查组组长宋丹教授宣读核查通知和核查期间的纪律及要求，徐波院长代表医院作出将积极配合检查组工作的庄严承诺；最后由陈霞主任对机构概况和试验项目开展情况作了详细介绍。

现场核查过程中，专家组重点围绕试验数据、开展流程、样本存储和药品管理展开，对团队资质、原始资料和过程记录等内容进行全面、深入、细致的核查，与研究团队就方案执行、数据记录等进行提问和访谈。研究团队和管理人员针对专家提出的各种问题逐一提供佐证资料并进行有效回复。

核查结束后，检查组对重庆大学附属肿瘤医院积极配合核查工作表示高度赞扬和衷心感谢，随后就此次核查中发现的问题进行总结和通报，研究者代表和申办者代表对通报内容均无异议。徐波院长表示，专家们提出的意见和建议，让我们切实认识到自身的改进空间，我们将积极总结经验，持续改进，不断提升医院承接临床试验数据的完整性和规范性。

据介绍，该项目是医院承接的首个静脉输注类药物BE试验，核查中发现的问题和专家组提出的建议将帮助相关科室制定实用性强、行之有效的管理措施和实操流程，提升医院生物等效性临床试验的整体质量和研究水平。