10月23-25日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心派出检查组，对重庆大学附属肿瘤医院开展的西达本胺联合R-CHOP方案（利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）治疗初治、MYC/BCL2双表达弥漫大B细胞淋巴瘤的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期试验进行药品注册现场核查。

首次会议于10月23日召开，王颖副院长、临床研究中心陈霞主任、被核查项目主要研究者项颖教授及申办者代表参加会议。会议开始，王颖副院长对检查组一行的到来表示热烈欢迎，并希望重庆大学附属肿瘤医院的临床试验开展和管理能得到各位专家的指导。接下来检查组组长宣读核查通知和核查期间的纪律及要求，王颖副院长表示，医院将严格遵守纪律，积极配合检查组的核查工作。会议最后由主要研究者项颖分别对机构概况和试验情况进行详细介绍。

首次会议结束后，检查组立即投入正式核查工作。四位检查专家对所有受试者文件夹逐一进行全面细致的检查，重点围绕受试者知情同意、试验项目的实施展开，并仔细翻阅研究者文件夹，在此基础上对机构管理、伦理审查、药物管理及影像评估等相关事宜进行深入了解。最后检查组抽取了部分试验数据与电子病历系统中的原始数据逐一核对，以核查其真实性和一致性。整个核查期间临床研究中心、研究者、申办者代表全程陪同，积极配合检查组要求，有效答复检查组疑问。

经过三天一晚高效有序的检查，10月25日21:30检查组出具最终检查意见。检查专家对我院临床试验质量表示了肯定，也对核查中发现的问题进行了通报，主要研究者和申办者代表对通报内容均无异议。徐波院长对本次核查高度关注，25日晚亲临检查现场对检查专家的辛勤工作表示慰问和感谢。

据介绍，此次核查是重庆大学附属肿瘤医院2023年度接受的第二次药物临床试验现场核查。临床研究中心将同血液肿瘤中心就此次核查认真地作总结，把检查组发现的问题、提出的建议和《药物临床试验质量管理规范》相结合，制定实用性强、行之有效的管理措施。同时将核查中得到的经验在全院临床试验专业科室进行推广，进一步提升医院药物临床试验的整体质量与研究水平，助力医院临床研究和科研能力更上一层楼。