4月8-11日，重庆市药品技术审评查验中心联合重庆市卫健委一行10人到重庆大学附属肿瘤医院药物临床试验机构开展机构专项监督检查。副院长王颖、临床研究中心主任陈霞、科研外事科主任张蕴蕴、药物临床试验肿瘤专业负责人李咏生教授、I期专业负责人龚奕教授、伦理办公室负责人张海伟博士等出席首次会议。

在首次会上，王颖副院长对检查组的到来表示热烈欢迎，希望医院药物临床试验机构的工作能得到各位专家的不吝指导，并表示将积极配合检查，不断推进我院临床研究工作的持续进步。随后，陈霞主任对医院概况及药物临床试验机构情况做了简要介绍，张海伟博士对伦理委员会运行情况进行了介绍。陈霞主任会上表示，自《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》发布以来，我院积极响应，组织各临床试验科室学习并开展自查改进，采取了主动有效的措施对机构进行管理。

汇报结束后，检查组专家立即开始了为期四天的专项监督检查工作，期间分别查阅了机构备案情况、制度和SOP、研究者资质等文件，并实地走访了各专业科室，对科室相关设施设备以及试验文件的储存条件进行了仔细的检查。随后检查组抽取4个备案专业开展的临床试验项目资料进行查阅，检查试验流程的规范性、完整性。整个检查期间临床研究中心、伦理委员会及相关科室负责人全程陪同，积极配合检查组要求，有效答复检查组提问。

4月11日，检查进入尾声，召开了末次会议。检查专家对我院的积极配合表示感谢，并对我院临床试验工作的开展给予了肯定，同时检查组也反馈了此次检查过程中发现的问题，并提出了相关改进意见和建议。王颖副院长表示将结合专家反馈意见，严格按照要求继续积极改进，组织相关部门就此次检查认真总结，制定实用性强、行之有效的管理措施。我院将以此次检查为契机，持续加强对临床试验机构的管理，进一步完善各项制度和流程，确保临床试验工作在合规、安全和高效的轨道上继续前行，以期进一步助力医院高质量发展，提升医院整体实力。