泌尿系结石是影响人类健康的一种严重疾病，随着我国经济的发展和饮食结构的改变，尿路结石的发病率呈逐年上升趋势。依据水质、气候和地理环境的不同，总体发病率在 3-15%。

    去除尿路结石的方法包括排石、溶石、体外冲击波碎石（extracorporeal shock-wave lithotripsy，ESWL）、输尿管镜碎石（ureterorenoscope lithotripsy, URL）、经皮肾镜取石（percutaneous nehprolithotripsy，PCNL）、腹腔镜取石（laparoscope lithotomy）或开放手术取石等方法。

    20 年来，由于各种微创方法的不断发展和推广，体外冲击波碎石 ESWL、输尿管镜碎石、经皮肾镜取石 PCNL 等技术的应用越来越普及，大多数尿路结石可以通过上述微创方法得到有效治疗，即使对于复杂性尿路结石，单次手术净石率也可达 90% 以上。

    然而，泌尿系结石的临床特征之一是反复的复发，并且复发率随时间的推移而有所提高。该病在美国 5-10 年内的复发率约为 50%，在中国则超过 80%。其复发多发生在排石等治疗后 2-3 年，5 年累积总复发率达 50%，9 年时则超过 70%，因此泌尿系结石尤其注重治疗后的预防。

    人体结石中最常见的结晶相是草酸钙（CaOxa），约占尿石组份的 70%，尿酸结石约占尿结石的 5-10%，其中纯尿酸结石约占 75-80%。低尿枸橼酸、高尿钙与尿液酸化是尿石形成机制中的重要因素，而低枸橼酸尿是尿石症病人新发与复发的独立危险因素，成为尿石症病人最常见的生化异常之一，其发生率可高达 63%。

    因此，枸橼酸及其盐在泌尿系结石，尤其是草酸钙结石与尿酸结石的防治中起着十分重要的作用。

    国外同型产品枸橼酸钾缓释片，商品名 Urocit-K，早于 1985 年 7 月即已获得美国 FDA 的批准，用于治疗低枸橼酸尿性草酸钙结石、尿酸结石、轻中度高尿酸尿性草酸钙结石及远端肾小管酸中毒。

    临床报道长期服用枸橼酸制剂，显著提高尿枸橼酸浓度与尿 pH 值，可预防高达 90% 患者的结石形成，显著降低结石的复发率。单独应用或配伍其它药物 / 方法，均取得了良好的泌尿系结石治疗效果。 

    2004-2006 年由那彦群教授牵头在北京大学第一医院等全国 7 家医院进行了随机、双盲、安慰剂对照评价枸橼酸钾缓释片治疗低枸橼酸尿症的多中心临床试验。

    该临床研究针对低尿枸橼酸、低尿 pH 值的体外碎石或手术后结石患者，考察了枸橼酸钾缓释片在提高尿枸橼酸、尿 pH 值以及调节尿离子方面的临床疗效，同时考察该药物的临床安全性。临床研究结果表明，每日口服 3.24g，经过 2 周的治疗，患者的尿枸橼酸水平与尿 pH 值明显提高，同时药物明显降低患者尿钙浓度，并显著升高尿钾，与国外同型产品的临床试验结果相一致。

    同时，缓释制剂对血钾浓度影响甚微，显著降低了钾离子相关的不良反应发生率。饭后 30 分钟内服用或就餐时服用可明显减轻本品的胃肠道刺激等不良反应，临床应用安全可靠。