肺癌是全世界最常见的恶性肿瘤之一。据世界卫生组织报道，2008年世界范围内确诊为肺癌的人数为1.61亿，约占癌症总发病人数的13％，居第一位，而发展中国家约占55％。
肺癌主要分为两大类，小细胞肺癌（SCLC）和非小细胞肺癌（NSCLC），其中以后者最为多见。对于肺癌的筛查，除了必要的影像技术外，肿瘤标志物CYFRA21-1对肺癌，尤其是非小细胞肺癌的诊断有较大意义。
对于非小细胞肺癌的诊断意义
细胞角蛋白（CK）是构成细胞骨架的一类中间丝状物,有多种类型，其中以细胞角蛋白19(CK19)片段CYFRA21-1在恶性肿瘤诊断中最为重要；细胞癌变时CK19释放增加，CK19经蛋白酶降解或细胞凋亡后其碎片释放入血液。CYFRA21-1是CK19片段，主要存在于肺癌、食道癌等上皮起源的肿瘤细胞的胞浆中，肺腺癌、肺鳞癌均有CYFRA21-1的表达，当细胞发生癌变时，肿瘤细胞的坏死溶解而使CYFRA21-1释放使血中含量增高，因此能在一定程度上反映病情，及其预后和疗效。
CYFRA21-1正常参考值为0.10～4ng/ml，目前作为一种主要用于检测肺癌的肿瘤标记物，尤其对非小细胞肺癌具有重要价值，各类非小细胞肺癌阳性检出率为70%～85%。例如，如果肺部存在不清晰的环形阴影，同时血清CYFRA21-1浓度>30ng/ml，原发性支气管肺癌的可能性就非常高。
CYFRA21-1的血清浓度水平高低与肿瘤临床分期正相关，也可作为肺癌手术和放化疗后追踪早期复发的有效指标。CYFRA21-1的血清高浓度水平提示疾病处于进展期和预后不良。CYFRA21-1的血清浓度迅速下降可作为治疗成功的标志之一，反之则可能提示病灶未完全清除；如果血清水平下降后又升高，则可认为提示疾病复发。      
与其它肿瘤标志物类似，不能单纯凭借CYFRA21-1的阳性来确诊非小细胞肺癌；反之，阴性也不能排除存在肺癌的可能。CYFRA21-1对各型肺癌诊断的敏感性依次为：鳞癌>腺癌>大细胞癌>小细胞癌。另外，CYFRA21-1对其他肿瘤，如妇科癌症、侵袭性膀胱癌，以及头颈部、乳腺、宫颈、消化道肿瘤均有一定的阳性率。良性肝病、肾衰竭也可能导致CYFRA21-1升高。