重庆大学附属肿瘤医院医疗器械耗材一批CUCH2021YC-04、10、11、12(第三次招标)

发布时间:2021-10-19 本文来源:招标采购办

医疗器械遴选文件

(第三次)

项目编号:CUCH2021YC-04、10、11、12

项目名称:医疗器械一批

购 人:重庆大学附属肿瘤医院      

制 人:重庆大学附属肿瘤医院招标采购办

二〇二一年


我院拟于10月采购以下耗材、医疗器械,欢迎资质齐全、信誉良好有供应能力的单位参加招标。

一、 拟采购耗材、医疗器械品种及要求:

序号

名称

技术参数


CUCH2021YC-11分包1

护目镜

产品描述:通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供, 一次性使用。
预期用途:用干医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。



非接触式红外体温计

1、正常工作环境条件:温度10度-40度;
2、测量范围:体温模式:32度-42.9度;
3、精度:32-34.9度 ±0.3度、 35-42.6度 ±0.2度、42.1-42.9度  ±0.3度;4、一键测量,操作便捷;5、具有显示屏,夜间也可清晰读数;6、测量时间快速,小于1秒。



压舌板

产品材质:木质或者其他材料制成;产品无菌;适用于检查时压低舌部。



病历夹

病历夹BL01345*250*30mm                                      1、优质工程材料制造,轻巧、防腐、易清洁、美观大方;
2、两端有定位柱,可与病历车导轨相配合;3、内有活页夹,病历纸拆装方便,容量大;
4、★此产品要适合科室病历车使用。(南京天奥)


CUCH2021YC-11分包2

量杯

产品材质:塑料制品.规格:500ML、1000ML



烧杯

产品材质:玻璃制品.规格:2000ML



标本瓶

瓶身为塑料材质,坚固且带密封盖,长5.5-5.6cm,直径1.5-1.6cm,容积5ml


CUCH2021YC-11分包3

防褥疮床垫

气垫形式:球形阵列,噪声低于45dB交替波动连续工作24H快速放气。储存条件:温度-40℃~+55℃,温度不超过85%RH。
大气压力范围:500HPA~1060HPA,且无腐蚀性气体,通风良好的室内。



床刷套

材质:塑料布 和 水刺无纺布组成,
用于病床及床头柜的清洁和消毒。



床刷

医用床刷:用于病床及床头柜的清洁和消毒。



一次性脚套(鞋套)

1.塑料膜制成的鞋套。
2.产品由非织造布或塑料膜为原材料精制而成。3.适用于医疗卫生、食品加工等。


CUCH2021YC-11分包7

活动面罩

标签印刷印刷内容正确清晰,无杂色,无污染;
镜片材质:防雾 PET,尺寸:≥28*19cm,厚度:0.18+/-0.01mm
无划痕,无手指印,透明无杂质或黑点,边缘无毛边;
松紧带不拉伸长度: 43±0.5cm  切口平整无毛须



活动面罩分离式片子

标签印刷印刷内容正确清晰,无杂色,无污染;
镜片材质:防雾 PET,尺寸:≥28*19cm,厚度:0.18+/-0.01mm
无划痕,无手指印,透明无杂质或黑点,边缘无毛边;
松紧带不拉伸长度: 43±0.5cm  切口平整无毛须


CUCH2021YC-11分包14

电钩

1、手术器械插入部外表面材料为医用不锈钢。
2、性能要求
a)器械的绝缘材料外表面应该光滑,无裂痕,斑点等缺陷。
b)器械的头部应平整、光滑,无锐利边角,色泽应一致。
c)器械的各连接部位应牢固可靠,焊缝应平整,无脱焊堆焊现象。
3、电气安全
   器械的安全要求应符合GB 9706.1-2007、GB 9706.4-2009和GB 9706.19-2000中的规定。
4、电磁兼容
   器械的电磁兼容要求和试验应符合YY 0505-2012的规定。
5、环境试验
环境要求应符合GB/T 14710-2009标准的规定。


CUCH2021YC-11分包15

喉头喷雾器

1.用于患者咽喉部药液喷射治疗;2.喉头喷雾器主要由玻璃瓶、压力球和喷雾头组成,喷雾器为双管规格;3.喷雾器玻璃瓶容量≥40ml。



擦镜纸

1、用途:本次招标项目主要用于病理生物显微镜镜头擦拭,2、报价不能高于目前项目的采购价格,3、需提供规格及单价报价,4、投标单位需有良好的信誉,具备投标资质,5、适用于各类相机、镜头、摄像机、显微镜、望远镜、掌上电脑、手机屏幕等更多产品,6、纸张材质:棉纸



心电图纸

1.为热敏材质,可供记录心电图波形用;2.具有良好灵敏度,记录清晰。3.尺寸为80*20。



腰椎挺

1、用途:本次招标项目主要用于固定腰部,维持腰椎稳定;2、报价不能高于目前项目的采购价格;3、需提供规格及单价报价;4、投标单位需有良好的信誉,具备投标资质;5、材质要求:皮质;6、型号需包括:特大,大,中,小号。


CUCH2021YC-04

分包2

一次性使用结扎装置

1.一体式设计2.适用钳子管道2.8mm  3.环径30mm  4.有效长度2800mm


CUCH2021YC-10

分包11

乙肝两对半试剂(金标法)

乙型肝炎病毒表面抗原(金标法)

1、所有试剂必须有药监局批文号,符合国家要求;2、所有检测试剂方法为金标法;

3、所有试剂在重庆有3家三甲医院使用,物价有收费项目;4、要求报每人份价格。



乙型肝炎病毒表面抗体(金标法)




乙型肝炎病毒核心抗体(金标法)




乙型肝炎病毒e抗体(金标法)




乙型肝炎病毒e抗原(金标法)


CUCH2021YC-12

分包1

脑外科手术导航系统活检穿刺等耗材

脑外科手术导航系统预消毒反射球

1.用于接收光学导航主机发射的信号。

2.球形体,直径10-12mm;具有小孔,装置在手术导航工具上;球体表面有用于接受手术导航主机发出信号的薄膜。

3.可与我院现有外科手术导航系统配套使用。



脑外科手术导航系统活检外固定基座

1.固定在颅骨活检孔上,为活检穿刺针建立通路,并引导活检穿刺。

2.产品包含外部活检模型、固定基座及螺丝刀等。

3.可与我院现有外科手术导航系统配套使用。



脑外科手术导航系统活检穿刺针

1.通过活检外固定基座,在手术导航系统的引导下,用带有标尺的中空针,对脑组织或者肿瘤进行穿刺并提取活检组织。

2.活检穿刺针包含被动活检针、活检针限深器(带螺钉)、吸引管及限深器调节工具。

3.可与我院现有外科手术导航系统配套使用。



脑外科手术导航系统活检导航套件

1.成套活检穿刺包包含:活检外固定基座、内基座、高架导管模型、活检穿刺针套件,一套产品可完成脑组织活检穿刺。

2.产品具体包含:外部活检模型、活检外固定基座、内部活检模型、高架导管模型、导杆、活检穿刺针套件等。

3.可与我院现有外科手术导航系统配套使用。



脑外科手术导航系统电磁导航病人追踪器

1.电磁导航病人追踪器,可在电磁场中追踪该器械,用来确定患者解剖结构的位置。

2.追踪器一端粘贴于患者皮肤上,另外一端与手术导航系统连接。

3.可与我院现有外科手术导航系统配套使用。



脑外科手术导航系统电磁导航探针

1.电磁导航探针,在电磁场中追踪器械以定位患者解剖结构。

2.一端连接导航系统主机,另一端为手持式使用器械。

3.可与我院现有外科手术导航系统配套使用。



脑外科手术导航系统电磁导航分流管探针

1.分流管探针,用于电磁导航手术中确定患者身体结构,可沿导管或电极的工作腔发挥作用,可与中枢神经系统内的流体接触;探针可弯曲,并具有尖端追踪特性,可用于脑室腹腔分流管分流术的脑室端导管的精确植入,以及经鼻垂体瘤的肿瘤精确切除等手术引导。

2.一端连接导航系统主机,另一端为手持式使用器械。

3.可与我院现有外科手术导航系统配套使用。

、投标(销售)单位的资质、投标要求:

1、投标单位应具有良好的商业信誉和财务状况,具有独立的法人资格,从事经营两年以上,须提供以下资质证明文件。

(1)投标单位《营业执照》和产品生产企业《营业执照》、《生产产品许可证》;

(2)生产企业委托代理经销授权书,有效授权期限必须在一年以上;(进口产品须由委托单位法定代表人签字,国产产品正本加盖委托单位鲜章)

(3)投标单位法定代表人签发的授权委托书(须明确授权范围)及身份证明;

4)投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书(必须由法定代表人签字并加盖单位公章)及产品介绍、彩页资料等材料。

2、投标单位所投产品为医疗器械的,须提供以下资质证明文件:

1)、投标单位《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》;

2)、产品生产企业《营业执照》和《医疗器械生产企业许可证》;

3)、产品《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》及其附件;

(4)、生产企业委托代理经销授权书,有效授权期限在一年以上进口产品须由委托单位法定代表人签字,国产产品正本加盖委托单位鲜章);

5)、投标单位法定代表人签发的授权委托书(须明确授权范围)及身份证明;

6)、投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书(必须由法定代表人签字并加盖单位公章)及产品介绍、彩页资料等材料。

7)、若投标单位不能满足“从事医疗器械经营两年以上或生产企业委托代理经销授权有效授权期限必须在一年以上”两个条件,则应是重庆地区唯一指定经销商。

3、制造商或制造商及进口产品在国内总代理商指定的一级代理商参与投标,要求在西南设有售后服务机构和仓库,提供售后服务。

三、报名须知:

从发出公告起2021年1019日至2021年102117点30分前,工作日每天上午8:30~11:30,下午2:30~5:30到院招标采购办冀老师处进行报名。

首次挂网时间为3个工作日及以上,如有效投标供应商不满足三家,将进行第二次挂网,特殊情况可以进行第三次挂网。

报名时请按上述要求携带自制密封标书一式三份加盖齐缝章(一正两副),请在密封标书封面上标注投标单位全称、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数,便于我们通知和联系您!节假日不受理,逾期不受理。

投递标书时请务必填写投标文件接收登记表。

四、评审原则

1、医院组织专家对应标产品的价格、商务、参数、样品等内容进行遴选,由高到低顺序排名。

2、医院根据专家评审意见选择排名前的供应商进行商务咨询,选择质优价廉产品。

3、对商务条款的偏离:

投标文件的有效期、交货时间、质量保证期等商务条款不能满足采购文件要求的供应商将失去成为成交供应商的资格。

4、对关键条款(带“★”号)的偏离检查:

采购文件中标注“★”号的有关键条款,低于竞争性比选采购文件要求的为负偏离,对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。

5、投标时需提供所投产品医用耗材(除试剂)样品,样品单独密封保存之后与投标书一并提交招标结果公示后投标人在5个工作日内自行到招标采购办领取样品,否则,自动放弃。

五、成交通知

1、医院外网公示拟中标单位,公示时间3个工作日

2、成交结果将电话通知中标单位,并发送中标通知书。

3、接到中标通知后三十个日历日内必须来我院完善合同相关手续,逾期视为自动放弃中标资格。

六、其他要求

1、投标价格表请做在标书最前页,投标书所报价格为包干价(包括医疗器械的购买(或制造)费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、人工费及各种税费等全部费用)。投标商中标后需选择我院指定供货商进行配送供货。投标报价请考虑相关配送费用(约7%)。
   2、投标书价格表请按以下格式:

投标产品名称

生产厂家

规格型号

单位

投标价

注册证号

药交所挂网产品编码

注:未挂网产品请注明“未挂网”

3、专家评审费用(500元)由各中标人在收到中标通知后缴纳到医院财务科

4、合同签订有效期:试剂类为3年,其他为 2年。

5、付款时间为货到验收合格后6个月。

6、所投产品属于医疗器械,应在重庆市药交所平台挂网交易。

7、投标价格不能高于重庆市药交所线上实际交易参考价投标书中须附有投标时间2月之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。

8、请以“分包”为单位应标。

9、投标文件按分包项目分别密封包装。

10、投标人需对技术要求逐一应答是否满足要求

11、投标单位在重庆应有仓储库房,能在得到订单3个工作日内送货到院。

七、投标文件格式

一、经济文件

(一)投标书价格表

二、技术文件

(一)技术条款差异表

三、商务文件

(一)投标函(格式)

(二)商务条款差异表

四、资格文件

一、经济文件

(一)报价明细表

招标项目名称:                          单位:元

投标产品名称

生产厂家

规格型号

单位

投标价

注册证号

药交所挂网产品编码

注:1.请投标人完整填写本表;2.该表可扩展,并逐页签字或盖章。

3.务必填写清楚,准确无误。                            

投标人:                          法定代表人或法定代表人授权代表:

 (投标人公章)                               (签字或盖章)

                                          月     日

二、技术文件

(一)技术条款差异表

招标项目名称:

序号

招标要求

投标应答

差异说明

投标人:                  法定代表人或法定代表人授权代表:

   

(投标人公章)                         (签字或盖章)

                                                月     日

注:

1.本表即为对本项目“一、拟采购医疗器械品种及要求”中所列技术要求进行比较和响应;

2.该表必须按照招标文件要求逐条如实填写,根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因,完全符合的填写“无差异”;

3.该表可扩展;

4.可附相关技术支撑材料。(格式自定)

三、商务文件

(一)投标函(格式)

招标项目名称:                                            

致: 重庆大学附属肿瘤医院

                       (投标人名称)系中华人民共和国合法企业,注册地址:                               。我方就参加本次投标有关事项郑重声明如下:

一、我方完全理解并接受该项目招标文件所有要求。

二、我方提交的所有投标文件、资料都是准确和真实的,如有虚假或隐瞒,我方愿意承担一切法律责任。

三、我方承诺按照招标文件要求,提供招标项目的技术服务。

四、我方按招标文件要求提交的投标文件为:投标文件正本1份,副本2份,正本与副本均装订完整。

五、如果我方中标,我方将履行招标文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺,按《政府采购法》、《合同法》及合同约定条款承担我方责任。

(投标人公章)

   月   日


(二)商务条款差异表

招标项目名称:

序号

招标商务要求

投标商务应答

差异说明

投标人:                            法定代表人或法定代表人授权代表:

   (投标人公章)                               (签字或盖章)

                                                月     日

注:

1.本表即为对本项目“二、投标(销售)单位的资质要求”和“六、其他要求”中所列商务条款进行比较和响应;

2.该表必须按照招标文件要求逐条如实填写,根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因,完全符合的填写“无差异”。

3.该表可扩展。

四、资格文件

(结束)

报名及咨询电话:023-65333223    联系人:冀老师

监督电话:023-65303540         联系人:袁老师

重庆大学附属肿瘤医院


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