我院正式启动结直肠癌药物临床试验
2014年12月25日，由正大天晴药业集团股份有限公司申办的“比较盐酸安罗替尼胶囊联合最佳支持治疗与安慰剂联合最佳支持治疗在标准治疗后进展的转移性结直肠癌患者中的随机双盲、安慰剂对照的多中心IIB期临床试验”在我院肿瘤内科召开启动会。肿瘤内科主任王东林及科室医护人员、技师、药剂师、GCP办公室相关人员参加启动会。
会议首先由申办方监查员对试验方案进行讲解，与会人员就受试者入排标准和用药要求等内容展开热烈讨论并提出相关可行性建议。因肿瘤内科已有较为丰富的药物临床试验经验，机构办主任陈霞和质量管理员童永红着重强调了病程记录的填写和严重不良事件（SAE）上报内容，并对科室医护人员进行了培训考核。
（供稿：GCP办公室）
