我院药物临床试验机构进行资格认定复核检查
2017年3月10-11日，重庆市食品药品监督管理局对我院药物临床试验机构进行资格认定复核检查。
机构办、伦理委员会、专业组分别作了简短的工作汇报后，复核检查正式开始。检查组3位专家分别对我院机构办、伦理委员会、专业组的制度建设和日常管理进行检查，同时对我院肿瘤内科承担的“盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期非小细胞肺癌”临床试验进行项目核查。我院机构办、伦理委员会及专业组相关成员全程陪检、积极配合，在相关问题处理上进行有效沟通。核查结束后，检查组通报了现场检查发现的问题。
通过此次资格认定复核检查，暴露了我院临床试验工作的不足，同时也提供了前进方向。我院临床试验机构将充分吸取经验教训，积极整改，进一步完善管理措施和硬件条件，提高临床试验水平。
（GCP办公室 汤晓华）
